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  • 創新藥上市即準入醫保?醫藥流通回款老大難,醫保局這樣做!

    行業資訊 來源 : 本站小編 469 次瀏覽 時間 : 2020-12-25
    導讀:醫保局密集回復政協委員、兩會代表提案與建議!

    12月23日,國家醫保局公開對十三屆全國人大三次會議政協委員、兩會代表的19份提案與建議作出回復,涉及罕見病、腫瘤早篩、中醫藥發展、創新藥扶持、醫藥流通回款難等問題一一給予回應;其中涉及最多是關于罕見病的話題。


    提高罕見病患者用藥可及性和負擔性,設立專項基金?


    針對罕見病政協委員或兩會代表主要提出的問題是加強加快推進罕見病醫療保障、進一步提高罕見病患者用藥可及性和負擔性。


    國家醫保局回復,自基本醫療保險制度建立以來,醫保部門高度重視罕見病的醫療保障工作,國家層面先后發布了5版醫保藥品目錄,目錄內藥品數量從1535個增加到2709個。通過調整醫保目錄,實現了用藥保障范圍不斷擴大和目錄結構的優化,目錄中包括了如重組人凝血因子、利魯唑等罕見病藥物和大多數對癥治療的藥物。在2019年國家醫保藥品目錄調整過程中,新增治療兒童患者的原發性肉堿缺乏癥的左卡尼汀口服溶液,并通過準入談判將多發性硬化癥的特立氟胺片、治療C型尼曼匹克病的麥格司他膠囊以及治療肺動脈高壓的司來帕格片、波生坦片、馬昔騰坦片和利奧西呱片等10余個罕見病藥品納入了國家醫保藥品目錄,價格明顯下降,罕見病患者保障水平明顯提升。同時,對于部分價格特別昂貴的特殊罕見病用藥,由于遠超基金和患者承受能力等原因,無法被納入基本醫保支付范圍。


    總的來說,符合條件的罕見病藥品已基本納入了基本醫療保險支付范圍,并為貧困罕見病患者提供了醫療救助方面的解決渠道。但從基本醫保基金承受能力來看,2019年城鄉居民醫保人均籌資僅800元左右,基本醫保難以承受一些特別昂貴的罕見病用藥費用。


    另外,為做好包括部分罕見病藥物在內的談判藥品的配備使用工作,2018年、2019年,我局會同人力資源和社會保障部、衛生健康委印發了文件,明確要求醫療機構不得以費用總控、“藥占比”和藥品品種數量限制等為由影響談判藥品的供應保障。


    同時國家鼓勵商業保險機構開發與罕見病相關保險產品,提高罕見病患者的健康保障水平,完善罕見病醫療保障體系。目前,有160多家保險公司開展了健康保險業務,開發了涵蓋疾病保險、醫療保險、護理保險、失能收入損失、醫療意外保險5大類、超過5000個產品。在疾病保險方面,目前已有200多種重大疾病保險產品將一些罕見病納入保障范圍在醫療保險方面,多數商業醫療保險產品將罕見病患者醫療費用納入保障范圍,為罕見病患者提供就醫費用保障。


    對于多名委員提出的“建立罕見病專項基金”的建議,國家醫保局回應將加強研究,將積極會同有關部門,探索罕見病用藥保障措施,盡力而為、量力而行,逐步提高罕見病患者的保障水平據了解,一些社會組織已經開展了針對某種特定罕見病的專項慈善活動,如紅十字會設立我國首個0-14周歲貧困重型再生障礙貧血兒童的專項基金——東方天使基金,截至目前共救助患兒近300人,資助總額700余萬元。


    下一步,國家醫保局將立足基本醫保“保基本”的定位,結合參保人用藥需求、醫保籌資能力等因素,通過嚴格的專家評審,逐步將療效確切、醫保基金能夠承擔的罕見病藥物納入醫保支付范圍。在此基礎上,進一步健全多層次醫保體系,發揮慈善組織社會力量在罕見病醫療保障領域的作用,大力推動發展商業健康保險,加強各項保障制度間的銜接,發揮保障合力,切實減輕罕見病患者用藥負擔,多層次提高參保患者醫療保障水平。


    創新藥獲批即無縫對接進入醫保?


    全國政協委員、蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛提交了《關于加強對中國“自主知識產權”創新藥扶持的提案》,值得提及的是吳德沛在提案中建議,國家醫保局應建立“藥品獲批與醫保準入無縫對接,上市即準入”的政策試點機制,優化醫保準入機制,促進創新藥品快速可及等創新藥進入醫保的建議。


    國家醫保局回復稱,醫保部門始終高度重視創新藥的醫保準入工作。《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》提出要立足“保基本”的定位,適應群眾基本醫療需求、臨床技術進步,調整優化醫保目錄,將臨床價值高、經濟性評價優良的藥品納入醫保支付范圍。為適應臨床醫藥科技的進步和參保人員用藥需求的變化,2020年7月國家醫保局發布了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》,對基本醫療保險藥品目錄的制定、調整、使用、支付等作出了明確規定,國家醫保藥品目錄原則上每年調整一次。國家層面先后發布了5版醫保藥品目錄,目錄內藥品數量從1535個增加到2709個,并通過談判將部分近年來上市的臨床必需的藥品降價納入目錄。目前,“重大新藥創制”科技重大專項支持的藥品絕大多數已納入國家藥品目錄中。


    按照黨中央、國務院決策部署,國家醫保局近期啟動了新一輪的醫保目錄調整工作。根據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》(以下簡稱工作方案),今年藥品目錄調整的范圍是2020年8月17日(含)前獲批上市的藥品,明顯縮短了創新藥進入醫保目錄的等待周期,同時也讓參保人能夠盡早用上有更好臨床價值的創新藥,盡快受益。


    另外,國家支持保險業大力發展商業健康保險,目前多數團體補充醫療保險、百萬醫療險和防癌險類產品已將部分基本醫保目錄外的創新藥費用納入保障范圍,還有一些保險公司在研究開發針對特定創新藥的保險產品,為人民群眾使用創新藥提供了便利。


    下一步,國家醫保局將綜合考慮參保人用藥需求、負擔能力、醫保籌資能力等因素,通過嚴格的專家評審,逐步將療效確切、醫保基金能夠承擔的創新藥納入醫保支付范圍。在此基礎上,進一步健全多層次醫保體系,大力推動發展商業健康保險,充分發揮商業保險風險管理和保障功能的作用,提高參保患者醫療保障水平。


    促進和保護中醫藥技術創新發展


    中醫藥發展近年一直是討論的重點,尤其是在今年新冠疫情期間,中醫藥在抗疫中發揮了重要的抗疫效果。


    國家醫保局回復,在制定完善各項基本醫療保險政策的過程中,國家醫保局十分注重支持和保護傳統中醫藥。醫保部門在制定基本醫療保險藥品目錄時,始終堅持“中西藥并重”的基本原則。按通用名計算,現行國家醫保藥品目錄共收載藥品2709個,其中西藥1370種、中成藥1339種(含民族藥93個),中成藥占比由2000年的40.52%提高到2019年的49.43%,中西藥品種數基本持平。2019年國家基本醫療保險藥品目錄調整時,將中藥飲片由排除法改為準入法管理,共892個有國家標準的中藥飲片納入了醫保基金支付范圍。此外,地方可按規定增補其他有國家或地方標準的中藥飲片


    在醫保報銷比例方面,從2008年衛生統計有關數據看,中醫類臨床科室(不含中醫專科醫院)診療人次中,58%發生在基層醫療衛生機構,多數中醫藥服務已經享受了報銷比例的傾斜政策。有的地區降低中醫醫院報銷起付線,提高中醫藥服務報銷比例;有的地區遴選中醫優勢病種開展收付費方式改革試點,探索中西醫治療同病同費


    對于部分代表提出的“逐步擴大中藥配方顆粒醫保覆蓋范圍”,醫保局表示考慮到中藥配方顆粒目前處于試點階段,在管理屬性、臨床效果等方面,學界和臨床實踐中還存在一定爭議,因而將認真研究意見建議,科學穩妥確定相關支付政策。


    下一步,國家醫保局將貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,會同有關部門進一步研究完善對中醫藥的扶持與促進政策,共同營造支持中醫藥健康發展的良好環境。


    解決醫藥流通企業回款老大難問題


    針對張鋒等3位委員提出的《關于解決醫藥流通企業回款老大難問題的提案》,國家醫保局回復繼續推進以降低藥品和醫療器械綜合采購成本為目標的國家談判降價和GPO模式;“保證及時回款”是降低企業成本,從而降低藥價的重要因素,各部門均高度重視,制定實施了一系列政策措施。各省份也相繼出臺了落實政策的相關細化規定,不斷加大對醫療機構貨款結算的監督力度,有效保證回款速度。


    一方面明確醫保部門向醫療機構預付藥款。《qi國家醫療保障局關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫保配套措施的意見》(醫保發〔2019〕18號)中明確要求“落實醫保基金預付政策。醫保經辦機構在試點工作正式啟動前,按照不低于專項采購預算的30%提前預付醫療機構,并要求醫療機構按合同規定與企業及時結算,降低企業財務成本”。


    另一方面鼓勵醫保經辦或采購機構與企業直接結算或預付藥款。從“4+7”試點實際運行情況來看,“4+7”試點中選產品的30天結清率達到90%以上,醫療機構拖欠藥款的問題得到有效緩解。其中,上海、沈陽、大連、成都由醫保部門預付貨款給生產或者配送企業,廈門由醫保部門與配送企業直接結算,其余6個試點城市醫保基金向醫療機構預付貨款。大部分試點城市預付貨款比例達到50%,個別達到60%。


    下一步,國家醫保局將按照委員的建議,進一步高度重視醫藥流通企業回款問題,不斷完善藥品采購管理配套政策措施,切實減輕企業資金壓力。


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