12月8日，国家药品组织部门刚召开了关于药品、耗材的省级集采、国采的座谈会，第四轮国家集采有望于2021年1月开标。今日（12月9日），一份“关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知”在业界流传，共计有44个品种90个品规纳入第四批集采名单之列。
通知显示，12月10日即明日为第四批国家带量采购测试报量的日子，12月12日即本周六各省开始正式报量。报量方式可选择医院直报或者省级代报，医院直报必须于12月21日前完成。12月30日下午5点前，各省必须完成药品预采购量的审核工作。
8个注射剂，多个为超10亿大品种
此前不久有行业权威人士指出第四批国家集中采购品种范围将扩大，扩展至注射剂，将考虑生物制品（胰岛素）和中成药；对部分临床替代性简单明确的品种，将探索按适应症招标。但是，据梳理，流传的第四批集采名单中，注射剂偏少，氨溴索注射剂、丙泊酚中长链脂肪乳、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布钠注射剂、泮托拉唑钠注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定8个注射剂在本次集采名单之列；中成药和生物制剂则不在此批集采范围之内。
据药智数据，第四批集采注射剂通过一致性评价的企业数全部已达2家及以上，其中注射用帕瑞昔布钠，盐酸氨溴索注射液、布洛芬注射液、注射用泮托拉唑钠、注射用硼替佐米5个品种过评企业达3家及以上，已充分满足集采条件与形成竞争势态。
第四批集采注射剂品种一致性评价过评详情表
注：红色标注为第四批集采规格
其中，多个产品销售额为超10亿的大品种，如泮托拉唑钠国内终端医院销售额近80亿。2019年注射用泮托拉唑钠国内样本医药销售额为14.42亿元，扬子江所占份额做多达29.3%，其次是杭州中美华东制药为18.44%。
此外，公开数据显示，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液2019 年中国销售额19.5亿元，原研仍占市场大头；注射用帕瑞昔布钠2019年中国销售额19.96亿元。原研药仍占超80%的市场；注射用硼替佐米中国终端医院2019年达14.42亿元，西安杨森只要占超60%份额；2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元；此外，2018年中国公立医疗机构终端多索茶碱销售额为31.5亿元，在呼吸系统化药通用名药品TOP10中排位第三。
2021长三角药品采购联盟将正式启动
值得提及的是，据药谈风云消息，在北京召开的集采座谈会的主要要点有6方面，除确定了第四批集采名单之外，明确生物制剂纳入集采还在研究之中，暂时不涉及；2021年省级集中采购目录不少于50个；此外，明年国家将建立一个长三角联盟，组织开展区域性药品集中带量采购工作。根据2019年长江三角洲区域一体化发展规划纲要，长三角规划范围正式定为苏浙皖沪三省一市全部区域。
（信息来源：网传信息风云药谈独家整理）
目前，第四批集采的具体采购规则还没有出来，据此前赛柏蓝梳理，截至目前三轮集采的规则如下：
首轮4+7集采：11个试点城市，25个品种，12个月的采购周期，只允许最低价企业一家中选。
4+7扩围：覆盖25个联盟地区，最多允许3家企业中选共享约定采购量的70%（1家50%、2家60%），采购周期最长为2年（视情况可延长一年，即共3年）。
第二批集采：全国参与，32个品种，最多允许6家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。
第三批集采：全国参与，55个品种，最多允许8家药企中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。
第四批国家集采的具体采购规则会是怎样？又将有哪些变化？值得期待，同时欢迎评论区留言讨论。但万变不离其宗，最终目的都是使药品的价格降下来，2021年，无论是国家集采还是地方省级集采，将真正迎来暴风骤雨的新挑战。
附：网传第四批集采名单
（声明：以上为网传消息和网传文件，具体请以官方公布为准）
消息来源：药智网、赛柏蓝、药谈风云等网络公开信息整理。
