当地时间11月9日，美国辉瑞（Pfizer）和德国BioNTech公司发布公告公布了新冠mRNA疫苗BNT162b2临床试验进展，这是第一个被公布的COVID-19疫苗人群保护力数据。中期分析显示，相比安慰剂，间隔21天两次接种该mRNA疫苗可以使有症状的新型冠状病毒SARS-CoV-2感染率下降90%。而这一疫苗此前的预期保护效果仅为60%，目前的临床试验结果大大超过了预期。

辉瑞公司指出，目前的临床试验中已有94人感染，因此药监机构DMC建议辉瑞根据之前的试验计划开始中期分析。接种疫苗组和安慰剂组比较分析表明，在接种候选疫苗第二剂后7天，疫苗的有效率达到90％以上。这意味着在开始接种疫苗后的28天即可获得保护。随着研究的继续，最终疫苗有效率可能会有所不同。DMC尚未报告严重的安全隐患，并建议该研究继续按计划收集其他安全性和有效性数据。

BNT162b2的3期临床试验于7月27日开始，迄今已招募了43,538名参与者，截至2020年11月8日，其中38,955名受试者已接受了第二剂候选疫苗。辉瑞和BioNTech仍在继续收集安全性数据。

辉瑞公司已经向FDA提交了紧急授权（EUA），并准备在预计的164人感染后结束临床试验。据辉瑞预测，其新冠疫苗产量2020年将达5000万剂，到2021年将达13亿剂。

不过，美国辉瑞（Pfizer）和德国BioNTech公司公布的数据不是很详细，而且这只是初始数据，最终的数据还需要等待。

此外，FDA今天紧急授权（EUA）了礼来的新冠抗体药物bamlanivimab（LY-CoV555）用于轻、中度COVID-19治疗。这是FDA授权的第一个治疗COVID-19的抗体药物，具有划时代意义。

虽然全球新冠肺炎确诊病例已超过5000万例，但随着疫苗、治疗药物好消息接连传出，全球股市大涨，如果疫情能得到控制，对全世界都是一个好消息。

参考来源：辉瑞官网，美国FDA官网