10月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将抗病毒药物Veklury（remdesivir）用于12岁及以上，体重至少40千克（约88磅）的成年和儿科患者，以治疗需要住院的COVID-19。

Veklury仅应在能够提供与住院医院护理相当的急性护理的医院或医疗机构中使用。Veklury是首个获得FDA批准的COVID-19治疗药物。

该批准不包括最初于2020年5月1日发布的根据紧急使用授权（EUA）被授权使用Veklury的全部人群。为了确保继续获得先前受EUA覆盖的儿童人群，FDA进行了修订欧盟EU Veklury授权在体重在3.5公斤至40公斤以下的住院儿科患者或体重在3.5公斤以上的12岁以下的住院儿科患者中使用该药物治疗可疑或实验室确认的COVID-19。评估Veklury在该儿科患者人群中的安全性和有效性的临床试验正在进行中。

Veklury的批准得到了美国国家过敏和传染病研究所的三项随机、对照临床试验数据的分析支持，该试验包括接受轻度至重度COVID-19住院治疗的患者。

处方信息中提供了有关使用Veklury治疗COVID-19的重要信息，这些信息包括剂量说明，潜在的副作用和药物相互作用。

可能的副作用包括：肝酶水平升高，这可能是肝损伤的征兆；以及过敏反应，包括血压和心率变化，低血氧水平，发烧，呼吸急促，喘息，肿胀（例如嘴唇，眼睛周围，皮肤下），皮疹，恶心，出汗或发抖。

关于瑞德西韦：

瑞德西韦是由美国吉利德公司开发的一种抗病毒药物，治疗新冠患者一直被寄予厚望。

今年5月，日本政府批准瑞德西韦用于治疗新冠肺炎；美国FDA批准其紧急使用授权，用于治疗新冠肺炎重症患者，但需要证明其有效性才能最终获批。不久之后，印度仿制药公司Cipla和Hetero的瑞德西韦仿制药也在当地获批上市。目前，瑞德西韦已在欧盟获得有条件上市许可。

相对于全球情况，瑞德西韦在中国的研发进程显得“并不激进”。

早在今年4月11日，吉利德科学公司官网发布了董事长兼CEO Daniel O'Day的公开信，信中提到，因为受试者入组问题，瑞德西韦在国内重症患者开展的临床研究已停止。

此外，《新英格兰医学杂志》论文中指出，研究提供了瑞德西韦在中国治疗重症患者的最新数据，68%的患者氧气支持得到改善，在中位随访时间为18天时的总死亡率为13%。但是通过CEO公开信，我们可以看到，瑞德西韦是否为新冠病毒特效药，还需要更多的临床实验数据支持。