10月14日，重庆、贵州、云南、湖南、广西等5省医保局发布第一批常用药联合带量采购文件的征求意见稿，18个“临床用量大、采购金额高且竞争较为充分”药品被列为第一批带量采购目录，10月16日为征求意见稿最终截止日期。

此前，四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、海南、西藏等8省也组成了采购联盟对17个品种进行联合带量采购。相比一省带量采购，以采购联盟的形式进行带量采购，其量足够大，药企降价压力也会更大。

8省联盟尚未公布其具体中标规则，不过，最近公布的山东、5省采购联盟的中标规则来看，有很多通用的规则，这些通用的规则是否会变成其他省份的带量采购通用规则呢？

笔者认为，在通用的规则上，有关质量分层规定，或会成为各省通用的原则，这将有利于国产仿制药发挥价格优势抢占市场；但是中标条件上，有关于市场占有率部分规则设定，很容易成为外资原研药优势所在，成为外资对抗国产仿制药价格优势的一大利器。

通用规则之一：质量分层

由于地方带量采购主要是以未通过一致性评价的品种为主，所以质量分层仍然是必备项目。

和传统的招标不同，现在带量采购质量分层简化了很多，一般只分为两个层次：

第一质量层次：专利药、原研药品、参比制剂、化学药品新注册分类批准药品和纳入《中国上市药品目录集》的药品、获得欧盟CGMP、美国FDA、日本JGMP认证证书并出口欧、美、日主流市场的国产药品。

第二质量层次：其他进口药品和国产仿制药。

在现在的质量分层体系下，只要通过一致性评价，就可以和原研药同台竞价，不得不说，只要过评，国产仿制药还是可以发挥价格优势占有市场的。

通用规则之二：市场占有率影响中标

最近挂出省级带量采购在中标规则上，除了价格之外，不约而同关注的是品种市场占有率，而且主要关注两个指标：医疗机构覆盖率和采购量占比。山东和5省采购联盟给予这两个指标分别20%的比重，价格只占60%的比重。

这对行业来说，意味着如果本身在市场上已经有一定覆盖率和金额占比，这是相当于占优势，可以少降价。

但是，从客观来说，笔者认为，这应该是一条对外资原研药有利的规则。因为原研药价格普遍偏高，采购金额会比较高，而在医院覆盖率上，普遍又做得比国产好。

药脉通副总王鹏讲过的一个例子，笔者印象特别深。在合规转型后，药企将所有费用都取消了，销量下滑了20%后，3个月就持平，很快就超过原来的增长，为什么会出现这种结果呢？

王鹏解释说，因为给费用，永远只能攻克部分客户，但是做学术推广，让你关注的是改变医生观念，普及的是针对这一疾病诊疗知识时，本来不会用药、不知道用药的就慢慢用起来，因为毕竟医生是治疗疾病的，所以覆盖率会更好，覆盖率的提高可以带来销量很好的提升。这点其实很容易可以解释外资原研药为何在覆盖率上相对会比国产药好一些了。

所以，如果这条规则成为省级带量采购通行原则的话，那么无疑将成为原研药对抗国产仿制药价格优势的利器。

通用规则之三：允许落标

在笔者分析山东带量采购规则（可点击：山东带量出奇招：降幅居然这么定！独家品种也要大降价了！）时，后台有评论说，独家品种不降价，会给临床用药带来问题。实际上，虽然山东省在规则上表示，如果不接受降幅，就视为弃标。但笔者认为，弃标仍可以挂网。就像国家组织的带量采购一样，很多外资药企选择了直接超出最高限价报价，就是直接弃标，但仍可以挂网，只不过需要被谈判议价。同样在省级带量采购中，企业也可以选择弃标，但条件就是你是独家品种，万一有竞品，很容易市场就被轻松夺走了。

同样，在5省采购联盟的征求意见稿中，也特别强调不保证所有的分组都有中标结果。

在药企承诺书中，也特别要求企业说明：我方承诺申报价不低于本企业该品种成本价。我方完全理解并遵守采购文件中的中选药品确认准则，理解贵方不一定要接受最低申报价的申报，所有分组不一定有中选结果。

当然，对于坚持不降价，5省采购联盟也采取了一定措施，那就是采购量上向有中选结果的分组倾斜。

征求意见稿在市场量上约定：

联合采购地区各品种采购量按照以下原则进行分配：实际中选企业为1家的，产品采购量不少于该质量层次约定采购量计算基数的100%;

同质量层次实际中选企业为2家的，从第一顺位企业交替选择，每个拟中选企业每次选择1个地区(机构)，重复上述过程，直至所有地区(机构)选择确认完毕。

如同通用名药品其中一个质量层次无中选药品，该质量层次约定采购量的50%划分到另一质量层次。

也就说，原研可以坚持不降价，但是相应的采购量就要被拿走50%。这对于督促药企降价，增加了一定的筹码。

附：5省联盟第一批常用药采购品种清单：

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